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藥廠法規人員(RA)的核心職務內容、跨部門協力、法規挑戰解法
RA 負責新藥或學名藥的查驗登記申請，這是一項結合法規知識與專案管理技能的工作。他們需整合研發、品質、生產、臨床試驗、專利等部門的資料，編撰並提交完整的CTD送審文件給 ...
這一次來聊聊藥廠RA的核心職務內容！ 法規人員(Regulatory Affairs ...
法規人員(Regulatory Affairs, RA)作為藥廠與各國衛生主管機關之間的聯繫窗口，主 要工作是透過妥善運用對於當地法規的理解，協助公司 產品的生命週期進程。
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