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台康生技的乳癌生物相似藥完成遞送歐盟藥物上市許可申請

繼上周六(12/18)完成美國FDA藥證審查申請後，再次完成歐洲EMA送件，更將持續依時程規畫進行全球其他區域與國家送件作業，包括台灣衛福部食藥署等送件申請。此乳癌生物相似藥 ...

台康生技乳癌生物相似藥EG12014 收到美FDA完全回覆信

台康生技的全球（不包括台灣、中國大陸、日本、南韓及俄羅斯）銷售夥伴Sandoz去年12月送交美國FDA有關EG12014（Trastuzumab Biosimilar）藥證審查申請（BLA），今年2月正式接受 ...

台康生技（6589）賣單高掛吞跌停！乳癌藥FDA藥證未過問題在哪？為何 ...

台康解釋，這項乳癌生物相似藥EG12014是在今年6月獲美國FDA接受藥證申覆，並於10月下旬至協力廠商廠房無菌灌裝和冷凍乾燥設施進行的上市前查核（PLI）進行查廠 ...

台康乳癌藥美國上市再等等Sandoz收到FDA完全回覆信函

台康生技（6589）10日公告，美國食品藥物管理局（FDA）對台康生技專屬授權夥伴Sandoz生物相似藥EG12014凍晶注射劑150毫克藥證申請，提出完全回覆信函 ...

6589 台康生技- 台康到底何時會上市？何時會再送件？授權金何時 ... - 理財寶

康生技(6589)授權夥伴Sandoz提出生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)150毫克凍晶注射劑，於美國時間6月18日向美國食品藥物管理局(FDA)遞交藥證 ...

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