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【即時新聞】
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宣布OBI-902獲美國孤兒藥認定,助力新藥研發
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(4174)最新宣布,其自主研發的新型抗體藥物複合體(ADC)OBI-902,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥資格認定,用於治療膽管癌。這一認定標誌著浩 ...
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(4174)ADC新藥OBI-902 TROP2向TFDA提一/二期臨床 ...
OBI-902是
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首款運用GlycOBI ADC關鍵技術自行研發,以TROP2為標的所設計的抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC),經多項動物實驗模型證實其 ...
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新藥獲美孤兒藥認定| 櫃買動態 - 經濟日報
浩鼎
(4174)昨(16)日宣布,接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,旗下以TROP2為靶向的抗體藥物複合體(ADC)新藥OBI-902,獲得治療膽管癌的「孤兒藥」資格認定,為該公司在 ...
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ADC新藥向TFDA提出一/二期臨床申請
2026年
完成 ... - 鉅亨網
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(4174-TW) 今(23) 日公告,旗下OBI-902 TROP2 ADC 新藥向台灣衛福部食藥署(TFDA) 提出一/ 二期人體臨床試驗申請,預計
2026 年
完成一期劑量遞增試驗 ...
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股東會展現蛻變新風貌 - OBI Pharma
產品發展團隊處長陳嘉玲醫師解釋,隨著GLORIA試驗通過第一次期中分析,根據統計預測,該試驗預計於今年底進行第二次期中分析,且可望於
2026
年初展開最終分析。
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獲FDA孤兒藥認定,減資50%強化財務結構
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獲FDA孤兒藥認定,減資50%強化財務結構 ... 減資作業時程方面,減資基準日為11月24日,舊股最後交易日訂於
2026年
1月14日,新股預計1月26日上櫃買賣。 此外, ...
焦點股》
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: ADC新藥再獲孤兒藥認定 - 自由財經
繼日前取得治療膽管癌孤兒藥資格認定後,
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OBI-902在短期內再次獲得FDA認定。
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今股價開盤大漲,並迅速攻上漲停,截至9:38分,股價暫報漲停價28.85元, ...
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