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生技股份有限公司聲明稿
本公司研發之乳癌末期治療性疫苗OPT-822,其臨床試驗正在台灣、美國及香港等地依計畫進行,目前尚未能推測試驗結果或其療效。近期外界有關該藥物試驗進展之報導,並非本公司之 ...
談
浩鼎
案這堂生技課》系列報導2 解盲並非科學賭盤
浩鼎
案因新藥的人體雙盲試驗解盲未達標,掀起滔天巨浪,光是訴訟之累即長 ... 一般新藥上市前,往往要經一連串試驗,以驗證其安全性和藥效,通過後才能申請
藥證
上市。
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股東會首發雙抗雙藥架構ADC!王慧君 - 財經新報
王慧君分享,
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已累積逾7 年ADC 研發經驗,目前聚焦TROP2 標靶的OBI-902 與OBI-992、NECTIN-4 標靶的OBI-904,以及雙抗單藥設計的OBI-201(標靶HER2 × TROP2 ...
浩鼎
ADC 新藥OBI-992 獲美FDA 核准治胃癌「孤兒藥」資格
OBI-992係浩鼎自行研發、以TROP2為標靶所設計的ADC
,6月在美國正式啟動一/二期臨床試驗,招募晚期實體瘤患者包括胃癌(GC)和其他可能的癌種為試驗對象,以驗證 ...
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生技股份有限公司
另治療困難梭菌相關腹瀉的新型抗生素DIFICID™ (fidaxomicin)已獲美國
藥證
,在台除已獲台灣食品藥物管理署核發藥証外,健保業已納入給付。 主要產品/服務. 新藥研發. 回報問題 ...
浩鼎
抗癌新藥OBI-3424獲FDA孤兒藥資格認定
OBI-3424在今年四月獲FDA核准展開臨床試驗(IND),以肝細胞癌(HCC)和去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)等固體腫瘤患者為對象的第一/二期臨床試驗,已在美國德克薩斯 ...
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