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乳癌生物相似藥TX05 向美國FDA 叩關再度失利 - 經濟日報
TX05是泰福生技自行研發之第二個生物相似藥,原廠參考藥物為Herceptin,其主要適應症為乳癌之外,還包括胃癌。泰福生技的第一個生物相似藥Nypozi已在去年初於 ...
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獲美國首張
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- 日報- 工商時報
熬了7年,
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-KY(6541)1日宣布,旗下生物相似藥TX01獲美國FDA核發上市許可BLA(Biologics License Application),為
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拿下的首張美國
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、也是台灣生物 ...
泰福生技攜手Cipla ,生物相似藥登美市場| GeneOnline News
這項合作案寫下三項重要創舉:成為首款由臺灣藥廠自行取得美國
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並自主製造的生物相似藥;泰福生技位於美國聖地牙哥的製造基地,亦首次實現面向美國市場的 ...
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-KY相似藥攻美一波三折,TX01目標11月通過查廠
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-KY相似藥攻美一波三折,董事長閻雲24日在法說會表示,治嗜中性白血球減少症的TX01已補件,如果11月通過查廠,希望明年2月能拿到
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,已拿到
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TX01 拚完成美國各州許可!董座陳林正:目前產能足以因應
亞洲生技大會今日在南港一館登場,
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-KY 首個生物相似藥Nypozi(TX01),今年6 月取得美國FDA 核發上市許可,會中獲得經濟部產業發展署支持,針對取證後續 ...
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生物相似藥進軍美國與大廠Cipla簽銷售製造協議 - 中央社
泰福生技今天發出新聞稿表示,這不僅是
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首項在美國市場上市銷售的生物製劑產品,也是第一個由台灣生物製劑廠家自行取證、自行生產的生物相似藥。 根據 ...
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生物相似藥插旗美國授權Cipla推動上市| 生醫產業熱點
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-ky(6541)30日宣布,自行開發首項生物相似藥NYPOZI正式插旗美國市場,該藥授權全球藥品大廠Cipla銷售暨製造,預計下半年上市。
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