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獲美FDA 同意申覆力拚明年初核准上市 - 經濟日報
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乳癌生物相似藥TX05 向美國FDA 叩關再度失利 - 經濟日報
TX05是泰福生技自行研發之第二個生物相似藥，原廠參考藥物為Herceptin，其主要適應症為乳癌之外，還包括胃癌。泰福生技的第一個生物相似藥Nypozi已在去年初於 ...
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TX01 拚完成美國各州許可！董座陳林正：目前產能足以因應
亞洲生技大會今日在南港一館登場，
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-KY 首個生物相似藥Nypozi（TX01），今年6 月取得美國FDA 核發上市許可，會中獲得經濟部產業發展署支持，針對取證後續 ...
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-KY相似藥攻美一波三折，TX01目標11月通過查廠
泰福
-KY相似藥攻美一波三折，董事長閻雲24日在法說會表示，治嗜中性白血球減少症的TX01已補件，如果11月通過查廠，希望明年2月能拿到
藥證
，已拿到
藥證
的加拿大上市銷售也在準備 ...
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生物相似藥插旗美國授權Cipla推動上市| 生醫產業熱點
泰福
-ky（6541）30日宣布，自行開發首項生物相似藥NYPOZI正式插旗美國市場，該藥授權全球藥品大廠Cipla銷售暨製造，預計下半年上市。
泰福生技攜手Cipla ，生物相似藥登美市場| GeneOnline News
這項合作案寫下三項重要創舉：成為首款由臺灣藥廠自行取得美國
藥證
並自主製造的生物相似藥；泰福生技位於美國聖地牙哥的製造基地，亦首次實現面向美國市場的 ...
泰福
生物相似藥進軍美國與大廠Cipla簽銷售製造協議 - 中央社
泰福生技今天發出新聞稿表示，這不僅是
泰福
首項在美國市場上市銷售的生物製劑產品，也是第一個由台灣生物製劑廠家自行取證、自行生產的生物相似藥。 根據 ...
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獲美國首張
藥證
- 日報- 工商時報
熬了7年，
泰福
-KY（6541）1日宣布，旗下生物相似藥TX01獲美國FDA核發上市許可BLA（Biologics License Application），為
泰福
拿下的首張美國
藥證
、也是台灣生物 ...
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