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泰福獲美國首張藥證- 日報- 工商時報

熬了7年，泰福-KY（6541）1日宣布，旗下生物相似藥TX01獲美國FDA核發上市許可BLA（Biologics License Application），為泰福拿下的首張美國藥證、也是台灣生物 ...

泰福生技公司簡介

泰福生技合併保瑞生技於2025年1月20日正式完成，保瑞藥業取得泰福生技約30.53%之股權，成為泰福生技單一最大的法人股東，保瑞生技亦於同日正式併入泰福生技集團，既有業務皆由 ...

泰福攜大廠Cipla授權銷售製造合作推臺首個美國取證上市生物 ...

泰福生技宣布與全球藥品大廠Cipla簽訂授權、銷售暨製造協議，攜手推動生物相似藥NYPOZI™在美國市場的商業量產與上市銷售。

全台首張生物相似藥上市許可！泰福生技TX01 獲美國FDA 藥證

泰福生技今日宣布，首個生物相似藥TX01 在6 月29 日獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）核發上市許可BLA（Biologics License Application），讓泰福正式進軍 ...

泰福生物相似藥進軍美國與大廠Cipla簽銷售製造協議 - 中央社

泰福生技今天發出新聞稿表示，這不僅是泰福首項在美國市場上市銷售的生物製劑產品，也是第一個由台灣生物製劑廠家自行取證、自行生產的生物相似藥。根據 ...

泰福生技公司TX01 之FDA 藥證審查進度

泰福生技公司首個生物相似藥產品TX01，於去年十一月被FDA 接受藥證申請，. FDA 於今年四月底前來泰福位於美國加州聖地牙哥廠址查廠。TX01 之適應症為. 治療癌症化療所引起之 ...

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