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智擎攜法商強攻大陸 - 中華民國製藥發展協會

智擎表示，以施維雅在大陸的經驗與深度布局，安能得今年若送件申請藥證，以過去華人（台灣人）的臨床三期數據遞件，再依當前大陸主管機關的開放程度，最快明年上半年即可取證，搶攻 ...

智擎胰臟癌新藥取得中國上市銷售許可| 產經 - 中央社

智擎胰腺癌新藥安能得加上5-FU/LV合併療法，獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）通過新藥上市許可，使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療 ...

智擎80元上櫃承銷價看漲 - 必富網

另外，由於安能得大陸藥證已獲准，目前也開始在自費市場試水溫，市場看好，隨著大陸銷售貢獻可望擴大，也可望增加智擎銷售分潤。至於在9月間以1.405億美元（約新台幣 ...

智擎胰臟癌新藥獲大陸銷售許可下半年添「利」 - 翻爆

智擎（4162）宣布，旗下胰腺癌新藥安能得（ONIVYDE）取得中國大陸新藥上市銷售許可，2022年下半年就可望對營運展生貢獻。據2020年世界衛生組織統計資料顯示，胰臟癌高居中國 ...

智擎胰臟癌藥獲美藥證| Healthcare+ B2B 全球醫療採購網

智擎昨（14）日表示，該公司授權夥伴法國IPSEN公司治療轉移性胰臟癌一線合併療法新藥安能得（ONIVYDE）已獲得美FDA藥證，將有助於下一步取得台灣及歐盟藥證.

智擎(4162)安能得銷售亮眼，Q4獲利季增14倍 - 優分析

在2024年上半年，公司已陸續取得美國、澳洲、歐洲及台灣的胰臟癌一線用藥新適應症，2024年5月已在德國上市，2025年有機會取得台灣一線用藥健保給付及申請中國 ...

安能得一線用藥歐美許可H1到手，智擎增想像空間 - MoneyDJ

除歐美市場外，智擎去年也正式獲得中國藥證，8月有一批出貨，但因終端合理價格考量，暫無進入醫保規劃，外界預期，該藥銷售上市曲線雖會較為平緩，但利潤將有較 ...

歐亞市場給力，智擎安能得明年銷售分潤成長拚加速

除安能得外，智擎用於腫瘤治療的PEP07，血液腫瘤一期臨床試驗正在台灣及澳洲進行中，明年有望收案完成，另實體腫瘤的一期臨床則在台灣啟動，也力拼明、後年收案 ...

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