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順藥缺血性中風新藥二期試驗獲美FDA審核預計兩年內完成

順藥9 日公告，旗下治療急性缺血性中風新成份新藥LT3001 二期臨床試驗，通過美國FDA 審核將可啟動試驗，規劃收案200 人、兩年內完成。

順藥新藥LT3001 獲美FDA快速審查認定 - Yahoo奇摩新聞

LT3001是一個專為缺血性中風設計的創新藥物，並已於去（2021）年8月完成台灣及美國兩地進行多中心、隨機雙盲、單劑量、安慰劑對照之臨床2a期試驗解盲， ...

順藥缺血性中風新藥獲美FDA快速審查認定有望加快取證 - 鉅亨

順藥開發的缺血性中風新藥LT3001 去年8 月完成台灣及美國多中心、隨機雙盲、單劑量、安慰劑對照的臨床2a 期試驗解盲。據臨床結果顯示，中風24 小時內的缺 ...

順藥新藥LT3001 IIa臨床試驗分析數據解盲：達到主要安全性指標

次要目的：確認急性缺血性中風受試者接受單劑量靜脈注射LT3001藥品之耐受性、潛在療效及藥物動力學參數。 c.試驗階段分級：第IIa期臨床試驗。 d.藥品名稱 ...

順藥缺血性腦中風新藥二期臨床拚兩年完成 - 鉅亨

順藥(6535-TW) 今(24) 日宣佈，旗下缺血性腦中風重磅新藥LT3001，通過台灣食藥局(TFDA) 審查，將可進入多劑量給藥、併用器械取栓二期人體臨床試驗， ...

焦點企業順藥是下一匹新藥股黑馬？ - MyBook

腦中風新藥年底期中分析解盲順藥是下一匹新藥股黑馬？許多生技醫療股因去年漲幅已大，今年不易再大漲，不過，開發腦中風新藥、在多個國家的人體臨床 ...

順藥（6535）將成下一批新藥股黑馬？專家分析：瞄準腦中風市場

順藥2021 年8 月公布LT3001 的2a 人體臨床試驗（美國、台灣）解盲結果，達到試驗主要安全性指標，並顯示具有改善病患神經行為學的療效趨勢；2022 年初取得 ...

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